近日，由大灣生物獨(dú)家冠名，藥界名人堂主辦，萬庫科技企業(yè)孵化器協(xié)辦的“智鏈抗體·AI賦能—2025抗體研發(fā)智能化創(chuàng)新峰會”在上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)圓滿收官。大灣生物與來自宜明昂科、麥聯(lián)科生物、有臨醫(yī)藥、西嶺源藥業(yè)、岸邁生物、Alpha Bright Bio、濟(jì)川藥業(yè)、BioNova Pharmaceuticals的嘉賓圍繞抗體類藥物的最新技術(shù)進(jìn)展、臨床開發(fā)策略及產(chǎn)業(yè)化挑戰(zhàn)，全方位、多角度地呈現(xiàn)抗體藥物領(lǐng)域的最新動態(tài)與未來趨勢。
▲智鏈抗體·AI賦能—2025抗體研發(fā)智能化創(chuàng)新峰會現(xiàn)場
主題演講
大灣生物首席技術(shù)官齊凱分享了“以未來智能技術(shù)賦能生物藥革新--雙抗開發(fā)的三個故事”的主題演講，分別闡述了大灣生物智能化技術(shù)平臺（AlfaCell）如何解決TEC抗體表達(dá)量低、臨床前雙抗分子授權(quán)時買家需要CMC數(shù)據(jù)、三個雙抗候選PCC同時進(jìn)入動物實(shí)驗(yàn)且平行開展細(xì)胞株構(gòu)建的應(yīng)用場景，助力客戶產(chǎn)品開發(fā)更快更好。
AlfaCell平臺用定點(diǎn)整合技術(shù)快速構(gòu)建可用于工業(yè)化放大生產(chǎn)的高產(chǎn)穩(wěn)定細(xì)胞株，獨(dú)特的“雙快”優(yōu)勢助力客戶在1.5個月內(nèi)快速得到高產(chǎn)細(xì)胞株，并在1個月內(nèi)快速預(yù)知產(chǎn)品質(zhì)量。平臺在融合蛋白、單抗、雙抗、ADC等領(lǐng)域應(yīng)用中，皆已取得了優(yōu)異的案例成果。目前，AlfaCell平臺已助力客戶獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)和美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）默示許可，并已完成首例臨床用藥。
▲大灣生物首席技術(shù)官齊凱演講
大灣生物（AI）首席技術(shù)官苗洪江分享了“抗體藥物的AI設(shè)計開發(fā)案例分享”的主題演講，介紹了大灣生物智能化技術(shù)平臺（AlfaDAX）如何通過AI技術(shù)賦能抗體藥物的分子設(shè)計與優(yōu)化，利用“人工智能+自動化”快速推進(jìn)抗體藥物臨床前開發(fā)。
AlfaDAX平臺利用AI技術(shù)綜合評估影響成藥性的幾種關(guān)鍵因素，包括安全性（免疫原性與毒性）、有效性（效力與作用機(jī)制）、可開發(fā)性（理化特征與可生產(chǎn)性），智能評估藥物分子可成藥性，對抗體關(guān)鍵成藥性特征模擬評估和優(yōu)化。數(shù)據(jù)顯示，AlfaDAX 抗體可成藥性分析的聚集沉淀預(yù)測準(zhǔn)確率89%，粘度預(yù)測準(zhǔn)確率96%，表達(dá)量預(yù)測準(zhǔn)確度86%。目前，AlfaDAX系統(tǒng)已服務(wù)多家生物醫(yī)藥企業(yè)。
▲大灣生物（AI）首席技術(shù)官苗洪江演講
此外，宜明昂科研發(fā)副總裁李松分享了其在雙抗藥物開發(fā)階段，在前期設(shè)計、評估和開發(fā)方面的技術(shù)優(yōu)勢；麥聯(lián)科生物CEO吳幼玲分享了其在ADC藥物研發(fā)過程中，探索了未來的發(fā)展前景和創(chuàng)新之處；有臨醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官韓海雄分享了其在ADC藥物在臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)，具備獨(dú)特的設(shè)計與執(zhí)行要點(diǎn)；西嶺源藥業(yè)商務(wù)拓展副總裁戴華胄分享了其在XDCs的革新突破過程中，實(shí)現(xiàn)了多樣化有效載荷與功能性連接子的融合；岸邁生物抗體工程總監(jiān)宮世勇分享了其TCE雙特異性抗體平臺在TCE藥物研發(fā)中，取得了創(chuàng)新性的研究成果。
圓桌討論
為了探索抗體藥物未來的發(fā)展，本次峰會舉行了以“柳暗花明，下一代抗體創(chuàng)新之路”為主題的圓桌討論。本次圓桌的主持人是BioNova Pharmaceuticals創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官華燁，參與嘉賓有大灣生物首席技術(shù)官齊凱，Alpha Bright Bio首席執(zhí)行官李清，濟(jì)川藥業(yè)BD副總經(jīng)理張海濤。
▲圓桌討論現(xiàn)場
圓桌討論圍繞抗體類藥物不同階段的差異化策略；創(chuàng)新角度看，如何做有臨床價值的藥物；下一代抗體類藥物開發(fā)如何升級；抗體類創(chuàng)新藥商業(yè)化（BD、上市、銷售）的瓶頸；抗體工藝開發(fā)、放大和商業(yè)化生產(chǎn)策略等話題展開討論。各位嘉賓發(fā)表了對下一代抗體創(chuàng)新之路的見解，并肯定了AI賦能的重要推進(jìn)作用。
現(xiàn)場精彩回顧
大灣生物利用AI等前沿技術(shù)如何為藥物早期發(fā)現(xiàn)和后續(xù)生物工藝開發(fā)提供全流程賦能，在8個月內(nèi)快速完成從靶點(diǎn)/抗體藥物發(fā)現(xiàn)到早期CMC工作，尤其是在構(gòu)建高產(chǎn)穩(wěn)定細(xì)胞株環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)了1.5個月獲得單克隆并且1個月預(yù)知產(chǎn)品質(zhì)量的革命性變化，在現(xiàn)場引起了熱烈的反響。
